ISO 10993-10醫(yī)療器械的生物評定.第10部分:刺激與持續(xù)型過敏癥試驗

ISO 10993-10 Biological evaluation of medicaldevices 一Part 10:Tests for irritation and skin sensitization

ISO 10993-10醫(yī)療器械的生物評定.第10部分—標準簡介

lSO 10993的本部分描述了醫(yī)療器械及其組成材料產(chǎn)生刺激和皮膚致敏的可能性評估程序。

lSO 10993的本部分包括：

a） 刺激性的預試驗考慮，包括皮膚暴露的硅和體外方法；

b） 體內(nèi)（刺激和致敏）試驗程序的詳細信息；

c） 解釋結(jié)果的關(guān)鍵因素。

ISO 10993-10醫(yī)療器械的生物評定.第10部分—相關(guān)標準

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