GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.5 Biological evaluation of medical devices--Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學評價第5部分—標準簡介

GB/T16886的本部分描述了評定醫(yī)療器械體外細胞毒性的試驗方法。

本部分規(guī)定了與器械和/或器械浸提液直接接觸或通過擴散的方式與培養(yǎng)細胞接觸的孵育方法。

本部分適用于適宜的生物學參數(shù)體外測定哺乳動物細胞的生物學反應。

GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學評價第5部分—相關標準

ISO 10993-1 Biological evalua-tion of medical devices—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

ISO 10993-1醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

ISO 10993-12 Biological evaluation ofmedical devices—Part 12;Sample preparation and reference materials

ISO 10993-12醫(yī)療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品

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